TransPerfect发布了首个标签和营销内容自动化系统和MDR/IVDR。
TransPerfect是全球最大的语言服务提供商，也是医疗设备行业最大的语言服务和流程自动化技术提供商。今天，它宣布推出全新的EnCompass解决方案，该解决方案专门用于帮助解决预计200亿美元的MDR/IVDR合规成本。EnCompass系统基于模块化和成熟的技术，可帮助医疗器械制造商将标签和营销内容创建、翻译和发布的成本、风险和周转时间减少多达50%，同时满足关键的MDR/IVDR合规性要求(包括UDI)。
MDR/IVDR合规的成本估计为200亿美元。新MDR/IVDR的过渡期为一年，制造商刚刚开始评估合规所需的运营挑战。在设备内容(IFU、软件用户界面、网站、电子学习、翻译、临床数据等)方面尤其如此。)，其中使用传统手动流程来满足新的MDR/IVDR要求的工作有助于估计200亿美元的合规成本。TransPerfect医疗设备解决方案部门总裁马克·米勒(Marc Miller)表示:“MDR带来的内容和速度的增加促使设备制造商实现自动化技术。例如，我们的客户通过使用EnCompass自动化技术将标签生产效率提高了10倍。”instant system return EnCompass system是一个模块化解决方案，包含XML组件内容管理技术、自动翻译处理， 支持UDI和主要设备数据管理的数字出版。每个组件(XML、翻译管理、支持UDI的技术)都可以单独使用或一起使用，以实现最大限度的控制和MDR/IVDR合规性，同时将风险降至最低。米勒注意到，“与手工流程相比，我们的EnCompass系统是一个巨大的飞跃。而且因为我们正在将制造商从高度人工的流程转换为高度自动化的流程，所以系统退货可以立即实现。”该系统中支持UDI的技术有许多用途，包括直接用户数字标签和主数据管理。一家主要设备制造商成功地使用这项技术解决了价值30亿美元的供应链问题，并定位于符合欧盟的UDI标准。关于TransPerfect医疗设备解决方案TransPerfect医疗设备解决方案是TransPerfect的专业医疗设备部门， 全球最大的语言服务和流程自动化技术提供商。TransPerfect来自六大洲90多个城市的办事处，为全球客户提供170多种语言的全方位服务。凭借对质量和客户服务无与伦比的承诺，TransPerfect在所有办事处都通过了ISO 9001和ISO 17100认证。医疗设备解决方案集团进一步通过了ISO 13485和ISO 14971认证。
